Κυριακή, 12 Οκτωβρίου 2014

ΕΟΦ: Άμεση ανάκληση εμβολίου



Την άμεση ανάκληση του  εμβολίου Meningitec (Neisseria meningitidis) (Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C, συζευγμένο [Meningococcal Group C Conjugate Vaccine (MCC)] αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων λόγω ύπαρξης σωματιδίων οξειδίου του σιδήρου (iron oxide) στις προγεμισμένες σύριγγες.


Σύμφωνα με την υπ’ αριθμ απόφαση 84865 του ΕΟΦ  Οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της και να ολοκληρώσουν την απόσυρση του σε εύλογο χρονικό διάστημα. Συγχρόνως, πρέπει να ενημερωθεί η αρμόδια υπηρεσία του ΕΟΦ, ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών θέτοντας τα υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Πηγή: goneis.info

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου